20 Jun Der A2® Schaft erfüllt alle MDR-Anforderungen
Newsletter 20.6.2023
Der A2® Schaft erfüllt alle MDR-Anforderungen
Die Hürde ist genommen: Das A2® Kurzschaftsystem erfüllt alle Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Devices Regulation, MDR) – und das innerhalb der ursprünglichen Übergangsfrist. Die Europäische Union hatte kürzlich die Übergangsfrist für Bestandsprodukte noch einmal verlängert. „Wir freuen uns sehr, dass wir die Verlängerung nicht benötigen. Das gibt unseren Kunden jetzt schon die Sicherheit, dass der A2® Schaft auch unter den neuen MDR-Vorgaben zuverlässig verfügbar ist“, erklärt Mario Frank, Mitglied der Geschäftsleitung und Entwickler der ARTIQO GmbH.
Ihr Ulrich Bücken
ARTIQO GmbH
Sehr gute wissenschaftliche Datenlage des A2® Schaftsystems
Bei Markteinführung des A2® Schafts im Jahr 2016 waren die Rahmenbedingungen der MDR schon absehbar. „Wir wussten, was auf uns zukommt. Deshalb haben wir schon sehr früh begonnen, die Erhebung klinischer Daten systematisch zu planen“, sagt Mario Frank.
Gleichzeitig geht die wissenschaftliche Datenlage des A2® Schaftsystems über die Anforderungen der MDR hinaus. Und das hat einen Grund: „Wir sind mit dem Anspruch angetreten, dass der A2® Kurzschaft das Zeug zum Standardschaft hat“, erläutert Mario Frank.
Herzblut, Fachkompetenz und Innovationskraft
Zum 10-jährigen ARTIQO Firmenjubiläum beleuchtet PD Dr. Stefan Budde, Evangelisches Klinikum Bethel in Bielefeld, die wissenschaftliche Datenlage des A2 Kurzschaftsystems und wie er die wissenschaftliche Zusammenarbeit mit ARTIQO erlebt.
Sehen Sie hier ein Interview zur A2® Kurzschaft-Historie mit Dr. med. Frank Horst, Chefarzt der Klinik für Orthopädie und Traumatologie am St. Josef-Stift in Sendenhorst. Über den Link gelangen Sie zu unserem ARTIQO Videokanal bzw. mit dem Button auf unseren YouTube Channel.
Kurzschaftversorgung für hochbetagte Patienten
Das Kurzschäfte nicht nur eine Option für junge und aktive Patienten sein können, zeigte Dr. Thorsten Hillmann mit einer Nachuntersuchung von 413 Patienten, die im Alter von > 80 Jahren zwischen 2012 und 2019 im Eduardus-Krankenhaus Köln mit zementfreien Kurzschäften versorgt wurden. Die Ergebnisse präsentierte Dr. Hillmann in Form eines Posters am vergangene EFORT Kongress in Wien.
Die Studie zielte auf kurzfristige funktionelle Ergebnisse, peri- und postoperative Komplikationsraten und die Ermittlung möglicher Risikofaktoren. Zusammenfassend schnitten die Kurzschäfte im Hinblick auf Komplikationen im Vergleich zu konventionellen Schäften vorteilhaft ab und zeigten keine Nachteile. Die Studien-Details finden Sie im beigefügten Poster.
Sie möchten mehr über das Firmenjubiläum, die Meilensteine und Produktentwicklungen von ARTIQO erfahren? Dann folgen Sie uns bei LinkedIn.
Erfahrung und Fachwissen: Manuela Konrath verstärkt ARTIQO
Wir freuen uns, Manuela Konrath als neue Medizinprodukteberaterin bei ARTIQO begrüßen zu dürfen! Mit ihrem umfangreichen Fachwissen und ihrer langjährigen Erfahrung wird sie eine wertvolle Bereicherung für unser Unternehmen sein und das Vertriebsteam weiter stärken.